В Беларуси исчез из продажи литий — критически важное лекарство для людей с биполярным расстройством

В начале декабря из белорусских аптек исчез литий. Не «стал реже встречаться», не «продается по талонам», а просто исчез. Люди с рецептом приходят за препаратом — и уходят с пустыми руками. При этом препарат формально зарегистрирован, лицензия в силе, врачи могут продолжать его назначать.

По словам специалистов, в стационарах, возможно, еще остались какие-то запасы, но амбулаторные пациенты, т.е. те, кто приходит к врачу, получает рецепт и должен пойти купить лекарство в аптеке, купить его не могут. Никаких официальных сообщений от министерства здравоохранения или белфармации не было. Информация пришла, как это часто бывает, по неформальным каналам. Сначала от коллег, потом начали выяснять детали: оказывается, документы на поставку были оформлены как-то «не так». Из-за этого очередная партия препарата, произведенного в России, не поступила в аптеки. И когда появится — неясно.

В Беларуси литий продается в таблетках в форме карбоната под торговым названием «Седалит». Никаких альтернативных форм или других поставщиков, по сути, нет. И именно «Седалит» стал недоступен. До 2022 года в стране был еще литий беларуского производства под названием “Литоцелл”, но с того времени регистрация не обновлялась и производитель его не выпускает.

Почему это проблема? Мы попросили объяснить психиатра Владимира Пикиреню.

‍Литий — один из самых старых психиатрических препаратов. Еще в конце XIX века начали подозревать, что он может иметь медицинское применение, а в середине XX века выяснилось, что литий помогает людям с биполярным расстройством. Первое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), показавшее эффективность лития было опубликовано в 1954 году. В 1970 году FDA одобрило его применение в США как средство для лечения острой мании, а в 1974 и для профилактики обострений.

Механизм действия лития до сих пор слабо понятен. Известно, что он влияет на работу большого спектра рецепторов, регулирующих моноаминовые системы (например, усиливает выделение серотонина, снижает выброс норадреналина), влияет на глутаматные и ГАМК рецепторы, активизирует BDNF (вещество, стимулирующее и поддерживающее развитие нейронов). Тем не менее его клинический эффект изучен очень хорошо (почти 1000 РКИ можно найти на PubMed). хорошо задокументирован. Если говорить простым языком, человеку с биполярным расстройством становится лучше — настроение стабилизируется, обострения как в сторону мании так и в сторону депрессии случаются реже и их тяжесть меньше, снижается тревожность. 

Литий был и остается препаратом первой линии для лечения биполярного расстройства. Он стоит на первом месте в беларуском клиническом протокле в резделе лечения маниакального эпизода (стр. 69), непосредственно самого БАР (стр. 71), и обострений. . Литий входит в первую линию и в европейских рекоммендациях по лечению биполярного расстройства на всех этапах расстройства. 

‍По данным ВОЗ и проекта "Глобальное бремя болезней", с биполярным расстройством живут около 0,5% населения. Применительно к Беларуси — это примерно 45 тысяч человек. Конечно, литий назначают далеко не всем. Есть и другие препараты — антипсихотики, стабилизаторы настроения. Но есть пациенты, для которых именно литий является ключевым элементом терапии. У людей с биполярным расстройством риск суицида в 10-20 раз выше, чем в общей популяции и именно стабильное лечение литием позволяет такие риски снизить. А вот прекращение приема лития вероятность суицида увеличивает. Таким образом, для многих людей с расстройствами настроения он просто жизненно необходим. 

Но у препарата есть своя специфика. Он требует постоянного контроля концентрации в крови. Терапевтический диапазон узкий — от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Выход за эти границы может быть опасен: если доза недостаточная, то высок риск обострения, а если слишком высокая, то высока вероятность токсических эффектов на почки и щитовидную железу. Именно поэтому врачи должны регулярно направлять пациентов на анализ крови. А пациент, в свою очередь, должен строго соблюдать режим приема. Литий выводится из организма быстро — через сутки остается половина дозы, через двое суток — почти ничего. Если человек внезапно прекращает прием, велик риск обострения. Поэтому лечение должно быть непрерывным.

Сейчас возникла парадоксальная ситуация: те, кому литий действительно жизненно необходим, оказались в подвешенном положении. Ни врач, ни пациент не могли предугадать дефицит. Не было ни предупреждения, ни анонса. Пропал — и все.

Сколько таких людей? Возможно, тысяча или чуть больше человек по всей стране (такой статистики не ведется). Потому что в Беларуси литий, к сожалению, и раньше назначали не так часто, как следовало бы. Некоторые врачи избегают его, опасаясь сложности с контролем концентрации, боясь «заморачиваться» с анализами и мониторингом. Но те, кому он назначен — это, как правило, самые уязвимые пациенты. У них уже были тяжелые состояния, кризисы. Литий для них — якорь стабильности.

Что делать? Кто-то переводится на другие препараты. Например, антипсихотики вроде оланзапина, кветиапина, карипразина или нормотимиков как ламотриджин, вальпроаты (у женщин до 55 лет вальпроаты нежелательны из-за рисков для репродуктивной системы), карбамазепин. Но у каждого из этих препаратов свои побочные эффекты. Например, оланзапин в среднем приводит к набору 10–15 кг веса. И если человек устойчиво шел на терапии литием — подбирать ему замену в спешке опасно и сложно.

Другие пациенты ищут пути обойти дефицит. По белорусским рецептам можно купить литий в России, в Польше, в Литве. Кто-то просит друзей и родственников, кто-то ездит сам. В России «Седалит» есть в продаже — и это сейчас один из главных неформальных «каналов» снабжения.

Есть неофициальная информация, что ближе к концу января литий может снова появиться в аптеках. Но никаких гарантий. И даже если он действительно вернется — сам факт, что о перебоях никто не сообщил заранее, вызывает тревогу. Это не первый случай. Перебои с литием в Беларуси происходят регулярно — раз в несколько лет. Именно поэтому некоторые врачи и избегают его назначения: если препарат может внезапно исчезнуть, это повышает риски. И сейчас история повторилась.

Если вы захотите уточнить, что происходит с литием, напоминает: прямая линия Министерства здравоохранения Беларуси: +375 (17) 373-70-80, работает в рабочие дни с 9:00 до 13:00 и с 14:00 до 17:00 (с обедом с 13:00 до 14:00).