Минздрав отозвал партию медикаментов из продажи как небезопасные, а на следующий день вернул ее обратно.

Мы получили информацию о том, что 1 декабря Минздрав своим официальным решением №150 приостановил реализацию и применение целого ряда препаратов. Часть из них достаточно популярна в Беларуси. Но интрига еще и в том, что запрещенные к проддаже лекарства неожиданно вернули в апретики уже на следующий день после запрета.

Ограничения касались всех серий 23 препаратов, среди которых:

• Милдоний Фармлэнд (мельдоний)
• Холина альфосцерат (раствор)
• Эмоксифарм (раствор и капли)
• Лефлокс (левофлоксацин, капли глазные)
• Мексидин (раствор)
  

(Полный список медикаментов в конце статьи).

Причина ограничения, описанная в документе: «возникновение риска для жизни и здоровья пациентов при медицинском применении лекарственных препаратов, в том числе связанного с выявлением критических несоответствий требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Судя по всему, проблемы были обнаружены во время инспектирования фармацевтического производства лекарственных средств белорусско-голландского совместного предприятия — общества с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» — в период с 17 по 28 ноября 2025 года.

Уведомление о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства было разослано 2 декабря. А уже 3 декабря появился новый документ — решение о возобновлении реализации и медицинского применения этих лекарственных средств (номер решения 127). В нем говорится, что отзыв отменен на основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственных препаратов, «по итогам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственных средств от 3 декабря 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных критических несоответствий».

Правда, при этом список препаратов сократился до 19 позиций. Среди вновь допущенных к применению нет: «Микафунгин ФЛ лиофилизат» дозировкой 50 и 100 мг, а также капли и раствор для наружного и местного применения «Мирросепт». Следовательно, есть основание полагать, что они все еще остаются отозванными.

Достоверными причинами приостановления продажи и дальнейшего возврата медпрепаратов мы не располагаем. Есть вероятность, что это бюрократическая ошибка, которую постарались исправить таким вот корявым образом. Но все же важно обратить внимание на следующие моменты.

Первое. Среди препаратов примерно половина — с недоказанной эффективностью (в простонародье — фуфломицины). Фуфломицины назначаются массово, так как никак не влияют ни на что и имеют скорее эффект плацебо. По сути это «easy money».

Второе. Скорее всего причина отзыва — нарушение стандартов GMP (Good Manufacturing Practice), например плохая очистка или несоответствие техпроцессу. Можем предположить, что был нарушен процесс лиофилизации (мягкого высушивания)

Третье. Проконсультировавшись со специалистами, мы отметили важную деталь: столь стремительная отмена принятого решения всего лишь в результате «письменного объяснения» от производителя — совершенно ненормальная ситуация. Обычно на расследование таких инцидентов требуется длительное время, и партию должны были отправить на утилизацию. Только после этого создается комиссия, которая изучает, были ли исправлены нарушения, и, если да, разрешает дальнейшее производство.

Даже если возникли поводы усомниться в первоначальном решении о запрете, требуется комиссия, чтобы «откатить все назад», и это тоже потребует длительного времени.

Четвертое. Кому принадлежит «ФАРМЛЭНД»? Эта компания — один из лидеров белорусского фармацевтического рынка. На сайте компании указывается, что она имеет 5 производственных линий, 140 позиций в производстве, а ее услугами пользуется 3 млн пациентов ежегодно. Совладелец, председатель совета директоров Иван Логовой фигурировал в прошлом году в так называемом «Досье Чернова» — слитом архиве переписки из Управления по межрегиональным и культурным связям с зарубежными странами Администрации президента РФ, которым руководил генерал внешней разведки Владимир Чернов.

В этом документе описана «стратегия работы в Республике Беларусь», в том числе через вмешательство в белорусскую политическую кризисную ситуацию, создание пророссийской партии/движения в Беларуси, покупка «политических активов» (люди, структуры) и влияние на конституционную реформу.

В одном из документов, опубликованных Reform.news (с комментариями iSANS), есть раздел «Список актива» — людей, которых Кремль планировал привлечь к работе в Беларуси. Там прямым текстом: Иван Логовой, председатель совета директоров СП ООО «Фармлэнд». Его сын Никита Логовой фигурирует как человек, курировавший программу марионеточной пророссийской «Право народа».

‍ДОПОЛНЕНО

После публикации мы получили отзыв коллеги, который заявил, что знает ситуацию с отозванной партией медикаментов изнутри.

По его словам, ни у одного из препаратов из отозванной группы не было вопросов по качеству. При наличии каких-либо претензий к качеству лекарственных средств их изымают из оборота полностью: из всей розницы (государственной и коммерческой), из лечебно-профилактических учреждений. Даже пациент, купивший это лекарственное средство, может вернуть его производителю.

По словам обратившегося к нам медика, в описанном выше случае лекарственные средства были запрещены к реализации и использованию, но не изъяты. То есть нарушения касались только документации. Поскольку в перечне были препараты из группы жизненно важных, после разбирательства их вернули в оборот.

‍

Полный список перпаратов которые находились в первом списке (мы также проверили их доказанную эффективность)

‍

1. Анидулафунгин Фармлэнд лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг

Анидулафунгин, противогрибковый

Действующий препарат

2. ГЕП лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем

Аминокислота, адеметионин

Нет убедительных доказательств эффективности

3. ГЕП лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в комплекте с растворителем

Аминокислота, адеметионин

Нет убедительных доказательств эффективности

4. Каспофунгин ФЛ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг

Каспофунгин, противогрибковые

Действующий препарат

5. Каспофунгин ФЛ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 70 мг

Каспофунгин, противогрибковые

Действующий препарат

6. Креатинфосфат лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г

Креатинфосфат, “кардиометаболик”

Нет убедительных доказательств эффективности

7. Левосимендан Фармлэнд концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл

Левосимендан, кальциевый сенсибилизатор (при острой сердечной недостаточности)

Действующий препарат

8. Лизинат раствор для внутривенного введения 1 мг/мл

L-лизина эсцинат, аминокислота

Нет убедительных доказательств эффективности

9. Лефлокс капли глазные 5 мг/мл в тюбик-капельницах 5 мл

Левофлоксацин, антибиотик

Действующий препарат

10. Линезолид раствор для инфузий 2 мг/мл

Линезолид, антибиотик

Действующий препарат

11. Мексидин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, “антигипоксант”

Нет убедительных доказательств эффективности

12. Микафунгин ФЛ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг (остался отозванным)

Микафунгин, противогрибковый

Действующий препарат

13. Микафунгин ФЛ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (остался отозванным)

Микафунгин, противогрибковый

Действующий препарат

14. Мирросепт капли для местного применения 0,1 мг/мл в тюбик-капельницах 5 мл (остался отозванным)

Мирамистин, антисептик

Нет убедительных доказательств эффективности

15. Мирросепт раствор для наружного и местного применения 0,1 мг/мл (остался отозванным)

Мирамистин, антисептик

Нет убедительных доказательств эффективности

16. Милдоний Фармлэнд раствор для внутривенного введения 100 мг/мл

Мельдоний, “антигипоксант”

Нет убедительных доказательств эффективности

17. Полимиксин В лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг (250 000 МЕ)

Полимиксин, антибиотик резервный

Действующий препарат

18. Полимиксин В лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг (500 000 МЕ)

Полимиксин, антибиотик резервный

Действующий препарат

19. Тиазолин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл

“Метаболик” и “кардиопротектор”

Нет убедительных доказательств эффективности

20. Тиопентал Фармлэнд лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг

Тиопентал, средство для наркоза

Действующий препарат

21. Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/мл

Холина альфосцерат, “ноотроп”

Нет убедительных доказательств эффективности

22. Эмоксифарм капли глазные 10 мг/мл в тюбик-капельницах 5 мл

Эмоксипин, “ангиопротектор” и “антиоксидант”

Нет убедительных доказательств эффективности

23. Эмоксифарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл

Эмоксипин, “ангиопротектор” и “антиоксидант”

Нет убедительных доказательств эффективности